DIN EN ISO 13485

Die uneingeschränkte medizintechnische Zertifizierung ist für uns von zentraler Bedeutung; durch sie können wir als Hersteller („Organisation”) im Sinne des Medizinproduktegesetzes (MPG) auftreten und Endprodukte oder Komponenten
an Vertriebspartner und OEM-Kunden liefern.

CE-Kennzeichnungsberechtigung

Für unsere Medizinprodukte können wir die Konformität nach den EU-Richtlinien 93/42/EWG (Medizinprodukte) und 98/79/EWG (In-Vitro- Diagnostika) bescheinigen.

Schutzrechte

Durch die intensive Entwicklungsarbeit entstehen laufend Innovationen, die durch ca. 30 Patente und Gebrauchsmuster geschützt sind.

FDA-Zulassung

Wir werden regelmäßig von der FDA überprüft und anerkannt.

Unser Qualitätswesen garantiert Präzision und Reproduzierbarkeit.

Zertifikat: DIN EN ISO 13485