Der VacStent GITM verbindet die Vorteile des gecoverten Stents mit denen einer verbesserten Wundheilung durch eine Vakuumdrainage.
VacStent GITM zielt auf die Behandlung von klinischen Probleme durch Perforationen und Leckagen im Gastrointestinaltrakt (Speiseröhre, Magen, Darm, Dickdarm) ab. Diese stellen eine besondere klinische Herausforderung dar, die mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden ist. Endoskopische Verfahren können die Behandlungsmöglichkeiten deutlich verbessern, sind aber jeweils mit verfahrenstechnischen Einschränkungen und Nachteilen verbunden.
Die am häufigsten verwendeten Lösungen sind (i) vollständig abgedeckte Stents (kein Vakuum) und (ii) die endoskopische Vakuumtherapie mit einem Polyurethanschwamm (kein Stent). Im Fall (i) kann ein Stent die Leckage abdichten, aber in über 50 % der Fälle wird er durch die peristaltische Dynamik verschoben (disloziert). Außerdem kann ein Stent die Wundsekrete nicht ableiten. Andererseits bietet der endoluminale Vakuumschwamm von Fall (ii) alle Vorteile der Vakuumbehandlung, blockiert aber die Passage des Magen-Darm-Trakts, was neue klinische Probleme mit sich bringt oder schlichtweg nicht anwendbar ist.
VacStent GITM ist eine patentierte Innovation in der endoskopischen Therapie von Leckagen, da es die Vorteile des gecoverten Stents mit denen einer verbesserten Wundheilung durch Vakuumdrainage kombiniert. Er hat die CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse 2 B erhalten. Klinische Anwendungen in der Speiseröhre wurden bisher im Rahmen von klinischen Studien und begleitenden Implantationen durchgeführt.
VacStent GITM besteht aus einem silikonbeschichteten, selbstexpandierenden, superelastischen NiTi-Stent mit einem zylindrischen Polyurethanschwamm auf der Außenseite, der über einen Katheter an eine Vakuumquelle angeschlossen ist. An den Schwamm wird ein kontinuierlicher Unterdruck von -80 bis -120 mm Hg angelegt. VacStent GITM ist so einfach zu applizieren wie jeder andere GI-Stent. Er kann sich nicht verlagern, da er durch die Absaugung an Ort und Stelle gehalten wird, selbst an schwierigen topografischen Stellen des GI-Trakts. Dennoch ermöglicht er eine offene Passage für endoskopischen Instrumenten, enteraler Ernährung und Darminhalt.
Typische Anwendungsgebiete sind:
- Perforation der Speiseröhre
- Ösophagusanastomose-Insuffizienz
- Endoskopische Vakuumtherapie
- Perforation des Dickdarms
Studies
The VACStent trial: Combined treatment of esophageal leaks by covered stent and endoscopic vacuum therapy
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VAC Stent GmbH ist ein Joint Venture zwischen der Möller Medical GmbH und einem klinischen Experten. Gemeinsam haben wir das innovative Stentsystem VacStent GITM für den Magen-Darm-Bereich entwickelt.