Regulatory Affairs Manager (m/f/d) - Validation and Qualification
Regulatory Affairs Manager (m/f/d) - Validation and Qualification
Die Zukunft wird jeden Tag neu erschaffen - insbesondere in den Bereichen Medizintechnik und Lifesciences. Unser Team ist dabei der technologische Wegbereiter unserer Kunden. Fachkompetenz, Leidenschaft für Technologie und Innovation, Mut, Agilität und Neugierde sind unser tägliches Handwerkszeug.
Als international tätiges Unternehmen mit über 400 Mitarbeitern leben wir für innovative Produkte und Lösungen. Bei uns erhalten Kunden alles aus einer Hand: von der ersten Idee zur Produktentwicklung, über die Fertigung, Vermarktung bis hin zum Endprodukt und dem regelmäßigen Service. Dabei sind wir mit unseren Produkten in mehr als 100 Ländern weltweit vertreten und helfen unseren Kunden einen nachhaltigen Wertbeitrag zu leisten.
Im Rahmen der Erweiterung unseres Teams suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Validierung und Qualifizierung in Voll- oder Teilzeit.
Deine Aufgaben
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (intern/extern)
- Mikrobiologische Überwachung von Produkten nach Kundenspezifikation
- Planung und Betreuung von Qualifizierungen
- Betreuung von FMEAs
- Erstellung und Aktualisierung von Vorlagen für Validierungen und Qualifizierungen
- Auditbetreuung hinsichtlich Validierung / Qualifizierung / Hygienische Überwachung
- Prüfung und Freigabe von Prüfprotokollen von externen Dienstleistern
- Nachverfolgung internationaler regulatorischer Anforderungen hinsichtlich Validierung / Qualifizierung
- Erstellung und Weiterentwicklung von Verfahrensanweisungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes technisches Studium (Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Gute Kenntnisse über Validierung / Qualifizierung in einem Medizintechnikunternehmen zwingend erforderlich
- Gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse Medizinprodukte Normen, Gesetze und Regularien
Warum Möller?
Schlaue Lösungen von hoher Qualität, Arbeiten im Bereich Lifesciences und Medizintechnik und ein Team, bei welchem das Miteinander an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Unternehmen stehen wir für ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur – unsere Mitarbeiter sind unser Kapital.
Außerdem bieten wir zahlreiche Benefits (wie z.B. individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld, Unterstützung bei der privaten Altersvorsorge sowie die Möglichkeit zum Bike-Leasing).
Werde auch Du ein Teil des MÖLLER-Teams!
Wenn Dich diese Herausforderung anspricht, freuen wir uns auf deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
MÖLLER Medical GmbH
Lisa Heller
Wasserkuppenstraße 29-31
36043 Fulda
recruiting@moeller-medical.com